Толебрутиниб – необратимый селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, фермента, который экспрессируется В-лимфоцитами и миелоидными клетками, участвующими в нейровоспалении и развитии рассеянного склероза.
Толебрутиниб – инновационный лекарственный препарат, который разрабатывался для болезнь-модифицирующей терапии рассеянного склероза (РС). Ещё несколько лет назад, рассчитывалось, что он станет первым ингибитором тирозинкиназы Брутона, одобренным для лечения этого неврологического расстройства. Бывший глава Sanofi Пол Хадсон называл толебрутиниб своим фаворитом — именно он принял решение выкупить его вместе с оригинатором Principia Biopharma. Однако в прошлом перспективный кандидат пережил длительную серию регуляторных и клинических неудач.
Тем не менее, французская фармацевтическая компания наконец одержала важную победу: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал толебрутиниб к одобрению в лечении пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых не отмечалось рецидивов в течение последних двух лет.
Решение CHMP основывается на клинических данных, которые продемонстрировали, что толебрутиниб обеспечивает снижение прогрессирования инвалидизации на 31% по сравнению с плацебо, а также уменьшает число образования новых или увеличенных поражений мозга на 38% в год.
По сообщению FiercePharma, в Евросоюзе новинка будет продаваться под торговой названием Cenrifki.