Американская компания опубликовала предварительные данные исследования по оценке перспективного моноклонального антитела.
Речь идёт о литифилимабе — антителе к BDCA2, мембранному рецептору, расположенному на плазмоцитоидных дендритных клетках, который опосредует синтез интерферона I типа. Связывание с этим белком позволяет подавлять продукцию интерферона I типа и других воспалительных цитокинов, что напрямую влияет на течение волчанки.
В исследовании 2 фазы применение литифилимаба (подкожные инъекции один раз в четыре недели) обеспечило значительное улучшение состояния пациентов с кожной красной волчанкой. На 16-й неделе лечения у 14,7% пациентов, получавших экспериментальный препарат, наблюдалась чистая или почти чистая кожа. В группе плацебо этот показатель составил менее 3%.
О пользе литифилимаба свидетельствуют и другие цифры: улучшение состояния кожи на 50% и более (показатель CLASI-50) зафиксировали уже на 4-й неделе у 19,3% пациентов против 5,5% в группе плацебо. На 24-й неделе показатель CLASI-70 достиг 21,7% в группе препарата по сравнению с 5,8% в плацебо. Скорость облегчения симптомов критически важна для пациентов с кожной волчанкой, поскольку болезнь сопровождается воспалением кожи и выпадением волос.
Параллельно Biogen готовится к публикации результатов исследования 3 фазы, где литифилимаб проверялся при системной красной волчанке. Несмотря на то, что системная форма заболевания сложнее поддаётся лечению, чем кожная, успехи на дерматологическом направлении повышают общие шансы препарата на рынке.