Lundbeck готовится к регистрационному испытанию новейшего препарата для профилактики мигрени

В исследовании PROCEED приняли участие около 430 пациентов, у которых за последние 10 лет оказались неэффективными от одной до четырёх попыток превентивного лечения мигрени. Период наблюдения длился 12 недель. Внутривенное введение бокунебарта значительно уменьшало количество дней с мигренью в месяц по сравнению с плацебо, причём эффект препарата зависел от дозы. Бокунебарт в целом хорошо переносился, новых сигналов безопасности в испытании выявлено не было.

Компания не обнародовала детальных данных PROCEED, однако отметила, что результаты достаточно обнадеживающие для начала консультаций с регуляторными органами относительно дизайна программы III фазы, которая может стать основой для регистрации бокунебарта как первого в своём классе препарата для профилактики мигрени.

Бокунебарт (bocunebart, Lu AG09222) — антитело к нейропептиду PACAP, вовлечённому в патофизиологию мигрени. Он рассматривается как новая терапевтическая мишень, которая может дополнить другие подходы к лечению, в частности препараты, направленные на CGRP и серотонин.

«Эти данные поддерживают стремление Lundbeck создать первый препарат, нацеленный на PACAP, для профилактики мигрени. Благодаря новому механизму действия он может стать важным дополнением к арсеналу лекарств от мигрени», — отметил руководитель отдела исследований и разработок Lundbeck Йохан Лутман.

Стоит отметить, что предыдущие попытки других компаний воздействовать на путь PACAP при мигрени потерпели неудачу. Amgen прекратила разработку своего антитела к рецептору PAC1 — випаланебарта (AMG 301) — в 2020 году. Антитело против PACAP от Eli Lilly (LY3451838) показало неутешительные результаты в исследовании II фазы и было снято с разработки в 2022 году.