Johnson & Johnson продвигает Tecvayli в ранние линии терапии множественной миеломы

В исследовании MajesTEC-9 с участием пациентов, у которых заболевание прогрессировало после одного–трёх предыдущих режимов лечения, монотерапия этим биспецифическим антителом к BCMA×CD3 снизила риск смерти на 40% по сравнению с другими схемами. Помимо улучшения общей выживаемости (ОВ) Tecvayli также снизил риск прогрессирования заболевания на 71% по сравнению с режимами помалидомид-бортезомиб-дексаметазон (PVd) или карфилзомиб-дексаметазон (Kd). Все участники исследования ранее получали даратумумаб, а также леналидомид.  

Эти результаты побудили Johnson & Johnson говорить о возможности достижения «функционального излечения» и «перезагрузки» прогнозов выживаемости при множественной миеломе.  

Впрочем, в профиле безопасности наблюдался дисбаланс, и компания пока не предоставила детальных данных о безопасности из MajesTEC-9, пообещав представить полную информацию на предстоящей медицинской конференции.  

Ввиду явных сигналов эффективности теклистамаба комитет мониторинга данных рекомендовал раскрыть результаты исследования досрочно.  

Данные MajesTEC-9 дополняют результаты испытания MajesTEC-3 с участием пациентов после одной–трёх предыдущих линий терапии, представленные в прошлом году на конгрессе ASH. В нём комбинация Tecvayli с Darzalex Faspro обеспечила улучшение общей выживаемости на 54%.  

Результаты исследований MajesTEC-3 и MajesTEC-9 станут основой для регистрации Tecvayli в качестве терапии второй или последующих линий множественной миеломы. Это позволит препарату охватить значительно большую популяцию пациентов. На данный момент Tecvayli одобрен в США для применения в пятой или последующих линиях, а в ЕС — в четвёртой линии терапии множественной миеломы.  

По прогнозам Johnson & Johnson, после расширения показаний Tecvayli имеет потенциал стать продуктом с годовым объёмом продаж 5 миллиардов долларов США. За первые девять месяцев 2025 года глобальные продажи этого препарата выросли более чем на 22% и достигли 494 миллионов долларов США.