- Категория
- Новости
Фармрегулятор по стандартам ЕС: миссия Twinning начала работу в Украине
- Дата публикации
Заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко сообщила в социальных сетях о ключевых направлениях ежедневной работы Минздрава на пути к вступлению Украины в ЕС с акцентом на сохранение национальных интересов.
Миссия Twinning и подготовка фармрегулятора
Заместитель министра рассказала, что в Украине официально стартовал визит миссии Twinning, в рамках которого литовская делегация в течение почти двух недель будет работать вместе с украинской стороной над адаптацией законодательства к актам права ЕС.
По ее словам, в фокусе совместной работы — ключевые элементы фармацевтического регулирования:
- регистрация лекарственных средств, фармаконадзор, рыночный надзор и контроль, стандарты GMP и GDP, а также лабораторный контроль качества крови и ее компонентов.
Параллельно продолжается подготовка к созданию нового регуляторного органа в фармацевтической отрасли. По словам Марины Слободниченко, обратный отсчет уже начался — до запуска нового агентства осталось 11 месяцев и 19 дней. Детали процесса собраны на специальном лендинге по ссылке.
Оценка влияния евроинтеграции на фармрынок
Отдельным направлением Минздрав определил impact assessment — оценку влияния расширения ЕС на фармацевтическую отрасль Украины. Эта работа уже начата.
Первый этап предусматривает прямой диалог с национальными производителями. Уже 14 января запланировано обсуждение готовности бизнеса к приведению регистрационных материалов в соответствие со стандартами ЕС, в частности в части биоэквивалентности.
Слободниченко подчеркнула открытость к диалогу с бизнесом и необходимость не допустить потери национального производителя из-за отставания во внедрении европейских стандартов.