Инновационный биопрепарат демонстрирует положительные результаты при остеоартрите колена

Двойное слепое, контролируемое исследование фазы 1 подтвердило безопасность и иммунный ответ на IL-6 у всех пациентов, участвовавших в нём.

Участники и протокол исследования:

• 24 пациента с воспалительным остеоартритом колена (стадия 2+), подтверждённым ультразвуком.
• Применялись три инъекции: PPV-06 (10 мкг или 50 мкг) или плацебо.

На 42-й неделе у пациентов, получивших все три дозы экспериментального препарата, наблюдалось функциональное улучшение (снижение боли, повышение качества жизни) по сравнению с плацебо. Наилучшие результаты отмечались у пациентов с высокой способностью к нейтрализации IL-6.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в испытании, были лёгкими или умеренными (уплотнение, эритема, головная боль). Серьёзных осложнений зафиксировано не было.

Как работает PPV-06  

PPV-06 — конъюгированная вакцина, состоящая из фрагмента IL-6 и нетоксичного мутанта дифтерийного токсоидного белка (CRM197), разработанная французской биотехнологической компанией Peptinov, созданной на базе госпиталя Кошена (Париж).

По словам разработчиков, PPV-06 стимулирует продукцию нейтрализующих антител к IL-6. Пик антител наблюдается через 8 недель после третьей инъекции с постепенным снижением без применения бустера.

Экспериментальный препарат планируют проверить в исследовании следующей фазы уже в 2026 году — соответствующее испытание с участием 204 пациентов из 7 стран Европы будет оценивать PPV-06 в дозе 10 мкг.

«PPV-06 — инновационный подход к регуляции IL-6, а не к его подавлению. Это важно при лечении хронических расстройств с низкой интенсивностью воспаления, где традиционные антитела менее эффективны», — пояснили исследователи.

По их словам, этот кандидат имеет широкое потенциальное применение: эндометриоз, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, увеит, артериит Такаясу, а также диабет и болезнь Альцгеймера — состояния с так называемым микровоспалением.