Категория: Новости

Тапинароф помогает детям с экземой независимо от сопутствующих атопических заболеваний

Дата публикации: 17 декабря 2025 08:45

Объединённый анализ данных двух исследований продемонстрировал, что крем на основе тапинарофа обеспечивает быстрый и устойчивый эффект у детей с атопическим дерматитом умеренной и тяжёлой степени как при наличии атопических коморбидностей, так и без них.

В исследованиях ADORING 1 и ADORING 2 приняли участие 654 ребёнка в возрасте от 2 до 17 лет, из которых 332 имели одно или несколько сопутствующих атопических заболеваний (бронхиальную астму, аллергический ринит, пищевую аллергию и т.д.), а 322 — не имели. На момент включения у всех пациентов валидированный глобальный индекс оценки исследователя для атопического дерматита (vIGA-AD) составлял ≥3 баллов, что соответствует умеренному или тяжёлому течению заболевания. Средний балл по шкале POEM (Patient-Oriented Eczema Measure) варьировался от 16,1 до 17,1. Участники ежедневно в течение 8 недель наносили 1% крем тапинарофа или плацебо.

Ответ на лечение определяли как достижение показателя vIGA-AD 0 или 1 балл с улучшением как минимум на 2 степени от исходного уровня.

В группе детей с сопутствующими атопическими заболеваниями доля пациентов, достигших ответа, составляла 7,2% на первой неделе (по сравнению с 1,8% в группе плацебо) и 42,3% на восьмой неделе (по сравнению с 11,8%; P<0,0001). В группе без сопутствующих заболеваний соответствующие показатели составляли 5,6% против 0,9% на 1-й неделе (P=0,037) и 49,5% против 14,8% на 8-й неделе (P<0,0001).

Клинически значимое уменьшение зуда (снижение на ≥4 балла по шкале Peak Pruritus NRS) на 8-й неделе отмечалось у 55,6% детей с коморбидностями (против 36,3% в группе плацебо; P=0,0043) и у 63,3% детей без сопутствующих заболеваний (против 29,2%; P<0,0001).

Препарат хорошо переносился. Наиболее частыми нежелательными явлениями были фолликулит (7,8%), инфекции верхних дыхательных путей (4,6%) и головная боль (3,7%).

Тапинароф (Vtama, Dermavant/Organon) — нестероидное топическое средство с уникальным механизмом действия. Он является агонистом арилуглеводородного рецептора (AhR), активация которого приводит к снижению уровня провоспалительных цитокинов, вовлечённых в патогенез атопического дерматита. Кроме того, по словам исследователей, тапинароф способствует восстановлению кожного барьера путём повышения экспрессии его структурных компонентов и активирует цитопротекторные антиоксидантные механизмы.