Innovent Biologics будет лечить бляшечный псориаз новейшим антителом

На сегодняшний день Pecondle разрешён к применению у взрослых с умеренно-тяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом.

Как сообщил производитель из Сучжоу, Pecondle стал первым препаратом этого класса, одобренным Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA).

По словам Innovent Biologics, её препарат также предлагает самый длинный в классе интервал введения в поддерживающей фазе лечения: пациенту требуется всего одна подкожная инъекция каждые 12 недель.

Одобрение NMPA основано на данных ключевого исследования CLEAR-1, в котором участвовало около 500 пациентов. На 16-й неделе PASI 90 достигли 80 % пациентов в группе пиканкибарта против 2 % в группе плацебо; sPGA 0/1 — 93,5 % против 13,1 % соответственно. Эффект оказался стойким: на 52-й неделе PASI 90 сохраняли 84,9 % пациентов, а sPGA 0/1 — 85,9 %.

«Благодаря балансу эффективности и безопасности и удобному режиму дозирования раз в 12 недель пиканкибарт демонстрирует мощный потенциал стать лучшим в классе», — заявили в компании.

Пиканкибарт — гуманизированное моноклональное антитело против субъединицы p19 интерлейкина-23 (IL-23p19), которое подавляет дифференцировку и созревание определённых Т-хелперов, продуцирующих в активированном состоянии провоспалительные цитокины.

Для Innovent Biologics пиканкибарт — своего рода флагман: препарат рассматривается как основа будущей линейки блокбастеров для лечения воспалительных заболеваний. В настоящее время идут поздние стадии испытаний этого антитела при язвенном колите, в планах — исследования по другим показаниям.