MSD и Eisai прекращают испытание комбинации своих хитов в условиях рака печени

Партнеры заявили, что в исследовании LEAP-012 комбинированная терапия Keytruda + Lenvima не улучшила показатели общей выживаемости (ОВ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой по сравнению с плацебо.

Ранее исследование LEAP-012, которое сравнивало этот комбинированный режим с плацебо на фоне трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в условиях нерезектабельной, неметастатической гепатоцеллюлярной карциномы, показало улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) — и это давало надежду, что сочетание Keytruda (пембролизумаб) + Lenvima (ленватиниб) может стать вариантом лечения наиболее распространенной формы рака печени.

Режим Keytruda + Lenvima уже одобрен для этого показания в Китае на основе данных о ВБП, полученных из LEAP-012.

Монотерапия Lenvima одобрена FDA как терапия первой линии нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы, в то время как Keytruda является вариантом второй линии для пациентов с раком печени, ранее пролеченных другим ингибитором тирозинкиназы, сорафенибом.

MSD лицензировала права на Lenvima в 2018 году примерно за 6 миллиардов долларов США для его клинической разработки в сочетании с Keytruda. С тех пор комбинацию Keytruda + Lenvima удалось одобрить при раке почек и эндометрия, но исследования при других показаниях, включая рак легких, пищевода, колоректальный рак и рак кожи, разочаровали фармкомпанию.