- Категория
- Новости
В Украине утвердили руководство по клиническим исследованиям лекарств для лечения диабета
- Дата публикации
Государственный экспертный центр Минздрава Украины разработал и утвердил руководство по клиническим исследованиям лекарственных средств для лечения и профилактики сахарного диабета. Документ приближает украинскую систему к европейским стандартам и открывает новые возможности для фармацевтической отрасли.
Руководство утверждено приказом Минздрава Украины №1469 от 22 сентября 2025 года. Оно создано на основе руководства Европейского агентства по лекарственным средствам CPMP/EWP/1080/00 Rev. 2 Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus и адаптировано к потребностям украинской системы здравоохранения.
Документ станет ориентиром для заявителей и владельцев регистрационных удостоверений, фармацевтических компаний, врачей-исследователей и экспертных организаций. Соблюдение его положений позволит повысить безопасность клинических испытаний, обеспечить соблюдение принципов этики и ускорить доступ пациентов к инновационным препаратам.
Сахарный диабет является одним из самых распространённых хронических заболеваний в мире и в Украине. Новые стандарты клинических исследований помогут эффективнее разрабатывать современные средства лечения и профилактики диабета, что напрямую влияет на качество и продолжительность жизни пациентов.
Принятие руководства будет способствовать разработке и регистрации инновационных лекарств, интеграции Украины в международные клинические исследования и гармонизации регуляторной среды с нормами ЕС. Это ещё один шаг на пути евроинтеграции и укрепления позиций Украины в сфере медицинских инноваций.