Преимущества нового средства показало исследование с участием людей с бессонницей, финансируемое компанией Johnson & Johnson.
В рандомизированном двойном слепом плацебо- и активно-контролируемом исследовании приняли участие более 300 взрослых в возрасте от 18 до 85 лет с бессонницей (оценка по Индексу тяжести бессонницы, ISI ≥ 15) и без сопутствующих психиатрических заболеваний. Средний возраст пациентов составил 58 лет.
Участников случайным образом распределили в группы, которые в течение 14 дней каждую ночь получали:
- селторексант в следующих дозах: 5 мг (71 пациент), 10 мг (74 пациента) или 20 мг (71 пациент);
- плацебо (75 пациентов);
- или золпидем (5 или 10 мг, 73 пациента), стандартный вариант лечения бессонницы.
В конце исследования селторексант ассоциировался с более здоровым сном у взрослых, страдающих бессонницей, по сравнению с плацебо или золпидемом. Наилучшие результаты показали две более высокие дозы экспериментального препарата.
Побочные эффекты, возникавшие во время лечения, также были значительно ниже в группе пациентов, получавших селторексант, по сравнению с группами контроля и лечения золпидемом. Наиболее распространенным побочным эффектом селторексанта была головная боль, хотя она несколько чаще отмечалась в контрольных группах.
«Эти данные свидетельствуют, что дозы селторексанта в 10 мг и 20 мг эффективны для людей с бессонницей. В целом, селторексант в дозе до 20 мг, похоже, лучше переносится взрослыми и пожилыми людьми, чем золпидем в дозах 5–10 мг», — отметили исследователи.
Селторексант — селективный низкомолекулярный антагонист рецепторов орексина-2 (OX2), разработанный для перорального применения. Ингибируя рецепторы OX2, это лекарственное соединение ускоряет засыпание и поддерживает здоровый цикл сна. Поскольку орексиновая система также участвует в регуляции эмоций, блокировка OX2-рецепторов может оказывать дополнительный положительный эффект на депрессивные симптомы, хотя точный механизм этого воздействия еще изучается.