Венгерская фармацевтическая компания вновь выводит на рынок Великобритании однокомпонентный препарат гормонозаместительной терапии, на этот раз — под новым названием.
Продукт был одобрен Управлением по регулированию лекарственных средств и медицинских продуктов (MHRA) в июне 2024 года, и наконец Gedeon Richter запускает в Великобритании продажи средства гормонозаместительной терапии на основе дидрогестерона.
Препарат, зарегистрированный под брендом Nalvee, предназначен для женщин, получающих терапию эстрогенами и не проходивших процедуру гистерэктомии. Его можно применять в комбинации с любым пероральным или трансдермальным эстрогенным средством гормонозаместительной терапии (ГЗТ).
Новый запуск знаменует возвращение препарата на основе дидрогестерона после 17-летнего отсутствия: Nalvee (дидрогестерон в таблетках 10 мг) — это, по сути, реинкарнация известного продукта Duphaston, впервые запущенного в 1961 году, но снятого с продажи в Великобритании в 2008 году по коммерческим и некоторым другим причинам.
Duphaston остается на рынках в других странах, включая ЕС, где его продает компания Theramex и другие фармацевтические производители.
Запуск Nalvee означает, что женщины Великобритании вновь получили доступ к препарату, который, по утверждению некоторых клиницистов, лучше переносится по сравнению с другими синтетическими прогестагенами.