Vertex Pharmaceuticals получила одобрение Alyftrek в ЕС

Alyftrek — триплет, сочетающий ванзакафтор, тезакафтор и деутивакафтор — будет доступен для пациентов с муковисцидозом от 6 лет с хотя бы одной мутацией в гене трансмембранного регулятора проводимости кистозного фиброза (CFTR).

Одобрение Европейской комиссией (ЕК) было объявлено после положительной рекомендации Европейского агентства лекарственных средств (EMA), выпущенной в апреле.

Решение европейского фармрегулятора основывалось на результатах сравнительного исследования, в котором применение Alyftrek обеспечивало не худшие клинические результаты, чем Trikafta (елексакафтор/тезакафтор/ивакафтор). При этом, по данным производителя, новый триплет оказался лучше в снижении уровня хлоридов пота.

Помимо преимущества в некоторых показателях эффективности, Alyftrek имеет также преимущество в дозировании. В отличие от Trikafta, который требует режима применения дважды в день, новый продукт нужно принимать только один раз в день.

Последнее одобрение позволит Vertex Pharmaceuticals укрепить лидирующие позиции на глобальном рынке муковисцидоза — прогрессирующего и потенциально смертельного заболевания, контроль над которым чрезвычайно сложен.

Блокбастер Vertex Pharmaceuticals Trikafta, известный в Европе под торговым названием Kaftrio, потеряет патентную защиту в 2037 году, после чего на рынок выйдут его биосимиляры. Alyftrek имеет патентную защиту до 2039 года.

GlobalData прогнозирует, что к 2031 году Alyftrek будет приносить 6,1 млрд долларов США.