Ингибитор липидного синтеза от Sagimet Bioscience, разрабатываемый оригинатором по нескольким показаниям в партнерстве с китайской Ascletis Bioscience, достиг успеха в ключевом испытании при акне.
Клиническое исследование III фазы, проведенное Ascletis Bioscience в Китае, показало, что денифанстат обеспечивает 33,2% ответа у пациентов с акне, принимавших этот пероральный препарат в течение 12 недель. В группе плацебо показатель очищения кожи составил лишь 14,6%.
При применении в дозе 50 мг в сутки денифанстат также обеспечил уменьшение угрей на коже на уровне 57,4% — по сравнению с 35,4% в группе плацебо, а также снижение воспалительных поражений на 63,5% против 43,2% в группе плацебо.
Что касается безопасности, экспериментальный препарат Sagimet Bioscience показал хорошие результаты: частота возникновения побочных эффектов, связанных с лечением, была эквивалентна той, что отмечалась в группе плацебо, хотя в группе активного лечения чаще наблюдались такие явления, как сухость кожи и сухость глаз, которые считаются распространенными побочными эффектами лекарств от акне.
«Мы чрезвычайно довольны предварительными результатами нашего испытания. Таблетки денифанстата продемонстрировали впечатляющую эффективность, показав значительное уменьшение общего количества воспалительных и невоспалительных поражений», — прокомментировал генеральный директор Ascletis Джинси Джейсон Вю.
На основе этих данных Ascletis Bioscience планирует в ближайшее время подать досье на препарат на регуляторную проверку в Национальную администрацию медицинских продуктов Китая (NMPA).
Что касается оптимальной терапии угревой болезни, то из-за размера рынка средств от акне и их разнообразия трудно определить ведущий препарат. В таких случаях обычно первым выбором становится ретиноид или антибиотик.