Категория: Новости

В Германии запустят продажи первого интраназального спрея от анафилаксии

Дата публикации: 30 июня 12:30

Альтернатива инъекционным автоинъекторам эпинефрина в форме назального спрея была предложена компанией ALK-Abello.

Продукт EURneffy, разработанный компанией ARS Pharma, был одобрен Европейской Комиссией в августе 2024 года для экстренного лечения аллергических реакций, включая анафилаксию. Он станет первым безыгольным вариантом спасения от анафилаксии на рынке ЕС и появится на своем первом рынке — в Германии.

Датская компания приобрела у ARS Pharma лицензию на права на EURneffy за пределами США, Китая, Японии и Австралии/Новой Зеландии в прошлом ноябре.

ARS Pharma запустила свой интраназальный продукт в США под брендом neffy после получения одобрения FDA со второй попытки, получив разрешение американского регулятора на применение у взрослых прошлым летом и у детей в марте.

В Европейском Союзе EURneffy станет альтернативой современным инъекционным формам эпинефрина (адреналина), таким как EpiPen от Viatris, одобренным для использования у лиц, переживающих потенциально опасные для жизни аллергические реакции.

По данным ALK-Abello, EURneffy, который может использоваться для взрослых и детей весом от 30 кг, имеет преимущества перед существующими автоинъекторами с адреналином: более длительный срок годности (30 месяцев) и лучшую температурную стабильность.

По статистике, примерно один из 300 человек переживает анафилаксию хотя бы раз в жизни.