Пероральный карбапенем от GSK/Spero Therapeutics справился с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Исследование с участием 1690 госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей было досрочно завершено, поскольку стало очевидно, что пероральный антибиотик тебипенем пивоксил гидробромид (HBr) достигнет первичной конечной точки, обеспечив не меньшую эффективность по сравнению с внутривенно вводимым имипенемом/циластатином.

Получив эти результаты, GSK планирует подать в FDA регистрационную заявку на тебипенем HBr уже в этом году. В случае одобрения агентством тебипенем HBr станет первым пероральным карбапенемом, доступным для американских пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

«Осложненные инфекции мочевыводящих путей могут серьезно влиять на здоровье и несут высокий риск клинических последствий, включая сепсис и септический шок. Из-за ограниченного количества пероральных вариантов многие пациенты нуждаются во внутривенной антибиотикотерапии, что влечет дополнительные расходы на здравоохранение в США в размере более 6 миллиардов долларов в год», — отметил главный научный директор GSK Тони Вуд.

Положительные данные по тебипенему HBr — уже вторая победа в разработке новейших противомикробных препаратов, которую британская компания одержала за последний год. Недавно GSK получила от FDA одобрение антибиотика гепотидацина, который выйдет на рынок под брендом Blujepa.

Что касается тебипенема HBr, фармацевтический гигант увидел его потенциал еще в 2022 году, хотя тогда его оригинатору, Spero Therapeutics, не удалось добиться от FDA одобрения этого препарата для лечения микобактериальной инфекции.