Verastem Oncology будет лечить рак яичников новой комбинацией препаратов

Редкий тип рака яичников, который медленно растет и плохо реагирует на химиотерапию, теперь имеет первый одобренный FDA препарат: комбинацию двух таргетных лекарств, разработанных для воздействия на молекулярные механизмы, способствующие прогрессированию заболевания.

Биофармацевтическая компания Verastem Oncology разработала комбинацию препаратов для лечения низкодифференцированного серозного рака яичников (LGSOC) с мутациями KRAS. Врачи ожидают, что новый режим станет стандартом лечения этого типа опухолей.

Одобрение FDA, объявленное несколько дней назад, касается терапии LGSOC с мутацией KRAS у взрослых, прошедших как минимум одну предшествующую системную терапию.

Терапевтический режим Verastem Oncology состоит из двух низкомолекулярных препаратов, выпускаемых в форме таблеток, которые принимаются отдельно. Комбинация будет продаваться под брендом «Avmapki Fakzynja Co-Pack».

Компания тестировала эту комбинацию в исследовании фазы 2, в котором участвовали 57 взрослых с рецидивирующим LGSOC с мутацией KRAS, прошедших как минимум одну предшествующую системную терапию, включая химиотерапию на основе платины. Применение препаратов Verastem Oncology обеспечило общий уровень ответа в 44%. Длительность ответа варьировала от 3,3 до 31,1 месяца. Сообщалось о серьезных побочных эффектах, включая токсичность для глаз, кожи и печени.

Производитель из Массачусетса ожидает, что новый продукт появится на рынке в ближайшие дни. 28-дневный курс терапии, включающий две дозы Avmapki по 3,2 мг в неделю и две ежедневные дозы Fakzynja по 200 мг, будет стоить 48 500 долларов США. В среднем курс лечения длится 18 месяцев.