На рынке появится новая версия бортезомиба

Boruzu – первый препарат на основе бортезомиба, готовый для инъекционного введения, который был одобрен американским фармрегулятором для применения при множественной миеломе и мантийноклеточной лимфоме.

На рынке продается другая форма бортезомиба, Velcade, выпускаемая в виде лиофилизированного порошка, который требует предварительного разведения перед введением. Boruzu упрощает процедуру лечения.

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось при применении Boruzu в клинических исследованиях, были анемия, анорексия, астенические состояния, диарея, желудочно-кишечные расстройства, лейкопения, нейтропения, периферическая невропатия, психические расстройства, гиперчувствительность, снижение аппетита и тромбоцитопения.

Собственно, саму обновленную форму препарата разработала Shilpa Medicare, в то время как Amneal Pharmaceuticals отвечает за выпуск и коммерциализацию готового фармпродукта.

Фармацевтическая группа Shilpa Medicare занимается производством пептидов, активных фармацевтических ингредиентов, дифференцированных готовых лекарственных форм и полимеров.

Amneal Pharmaceuticals – американский производитель, который в основном занимается выпуском и распространением дженериков и специализированных лекарственных средств, также поставляет медикаменты и другие продукты федеральному правительству США, некоторым учреждениям, а также в розницу через свой сегмент AvKARE.