BiomX успешно испытала бактериофаг при остеомиелите

Результаты исследования 2-й фазы DFO Adaptive Novel Care Evaluation (DANCE) продемонстрировали, что BX211 безопасен и хорошо переносится, а пациенты, получавшие BX211, достигли статистически значимого и устойчивого уменьшения размера язвы, начиная с 7-й недели, с разницей более 40% к 10-й неделе лечения.

Кроме того, BX211, изначально разработанный поглощённой BiomX компанией Adaptive Phage Therapeutics, обеспечил статистически значимое улучшение как глубины язвы, так и её площади.

В исследовании DANCE BX211 применялся в дополнение к стандарту лечения (включая системную антибиотикотерапию при необходимости) и сравнивался со стандартом лечения + плацебо в когорте из 41 пациента с остеомиелитом, ассоциированным с S. aureus, возникшим на фоне диабетической стопы.

BX211 продемонстрировал сравнимую эффективность против как чувствительных к метициллину, так и резистентных штаммов S. aureus, а также против продуцентов биоплёнки.

«Сегодня 30–40% случаев остеомиелита, ассоциированного с диабетической стопой, приводят к ампутации конечности. Это состояние, связанное с серьёзными бактериальными инфекциями, является причиной большинства из 160 000 ампутаций нижних конечностей у пациентов с диабетом ежегодно в Соединённых Штатах. Мы считаем, что подход BiomX к фаговой терапии имеет потенциал для решения основной неудовлетворённой потребности в лечении остеомиелита, ассоциированного с диабетической стопой. Более того, усовершенствованная фаговая терапия BiomX, на наш взгляд, станет шагом к переосмыслению лечения хронических инфекций», — прокомментировал результаты исследования главный исполнительный директор BiomX Джонатан Соломон.

BiomX собирается провести испытание фазы 2/3, ожидая отзывов по DANCE от FDA, и планирует представить дополнительные данные исследования 2-й фазы на предстоящих научных конференциях.