Категория: Новости

Проект Руководства по продвижению ЛС: что предлагается разрешить, а что запретить

Дата публикации: 10 марта 15:10

Елена Салата

Редактор ThePharmaMedia

Министерство здравоохранения Украины вынесло на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении Руководства «Надлежащая практика продвижения лекарственных средств». Руководство направлено на систематизацию требований национального законодательства по распространению информации о лекарственном средстве, а также внедрение европейских стандартов и практик в сфере лекарственных средств.

Проектом приказа предлагается регулировать отношения, связанные с продвижением лекарственных средств, и определяются методологические принципы (рекомендации) по осуществлению продвижения лекарственных средств и действий медицинских и фармацевтических работников, специалистов по реабилитации, а также владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств и уполномоченных ими лиц.

Документ определяет основные правила продвижения лекарственных средств, в соответствии с которыми оно может осуществляться только владельцем регистрационного удостоверения или уполномоченными им лицами. Также устанавливаются требования к прозрачности промоционной деятельности и содержится перечень запрещенных методов продвижения. Недопустимой является также скрытая промоция лекарственного средства, в том числе под видом клинической оценки, постмаркетингового надзора или после регистрации исследований, которые осуществляются преимущественно с образовательной и/или научной целью.

В частности, при продвижении лекарственных средств не допускается:

распространение среди медицинских работников и/или специалистов по реабилитации любых бланков, которые могут способствовать дальнейшему контролю частоты назначений лекарственных средств;
предложение и/или предоставление программного обеспечения, которое может способствовать дальнейшему контролю со стороны фармацевтических работников частоты отпуска соответствующих лекарственных средств;
предложение и/или предоставление в любой форме вознаграждений, других материальных стимулов за назначение или отпуск (увеличение частоты назначений или отпусков) пациентам лекарственных средств, которые продвигаются;
предложение и/или предоставление подарков, бонусов, премий, возврата наличных средств, права на участие в любой игре, лотерее, конкурсе, событии, если условием предоставления или участия является назначение медицинским работником, специалистом по реабилитации или отпуск фармацевтическим работником отдельных лекарственных средств;
предложение и/или предоставление сувенирной и брендированной продукции с целью продвижения образцов лекарственных средств.

Ознакомиться с текстом проекта приказа можно на официальном сайте министерства. Замечания и предложения относительно документа можно направлять в Минздрав в письменной или электронной форме в течение 30 дней с момента его опубликования.