- Категория
- Новости
FDA заставило Amgen приостановить испытание препарата для похудения
- Дата публикации
«Секретное» оружие в борьбе с ожирением, разрабатываемое Amgen, похоже, останется загадкой еще на некоторое время: на днях FDA приостановило клиническое исследование 1 фазы, связанное с оценкой этого препарата.
Amgen не раскрыла причину, по которой ее заставили остановить испытания экспериментального препарата AMG 513. Компания также не уточнила механизм действия препарата, однако заявила, что продолжает стремиться развивать этого кандидата и не считает, что претензии FDA связаны непосредственно с его механизмом действия или профилем безопасности.
«Мы все еще надеемся развивать этот препарат», — пообещал не отказываться от проекта генеральный директор Amgen Роберт Бредвей.
AMG 513 является одним из двух препаратов Amgen для борьбы с ожирением. Более известный кандидат компании, MariTide, в настоящее время находится на стадии испытаний 2 фазы и демонстрирует больше шансов на клинический и коммерческий успех.
Так же о нем известно: MariTide (маридебарт кафеглутид) принадлежит к классу агонистов рецепторов GLP-1/ингибиторов GIP, которые также называют твинкретинами. MariTide вызывает довольно умеренную потерю массы тела на уровне 14-15%, но отличается от конкурирующих проектов тем, что после прекращения терапии пациенты не набирают вес снова.
Тем не менее, по мнению аналитиков, приостановка клинической разработки AMG 513, инициированная FDA, «может оказать отрицательное влияние на доверие инвесторов к MariTide».