Как и предполагалось, GSK получила от Европейской комиссии добро на применение своего антитела в лечении пациентов с первично прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия.
Теперь Jemperli (достарлимаб) можно применять в терапии первой линии в сочетании с химиотерапией у всех взрослых пациентов с первично распространенным или рецидивирующим раком эндометрия.
Новое одобрение основывается на результатах первой части исследования RUBY, где было показано, что достарлимаб в сочетании с карбоплатином и паклитакселом обеспечивает 31% снижение риска смерти по сравнению с одной химиотерапией. При периоде наблюдения в два с половиной года медиана общей выживаемости при добавлении Jemperli составила 44,6 месяцев – против 28,2 месяцев в случае лечения одними только химиотерапевтическими средствами.
Летом прошлого года показание к применению Jemperli подобным образом расширило FDA, после чего достарлимаб стал первым препаратом в своем классе, одобренным для использования при раке эндометрия в терапии первой линии.
В позапрошлом году его разрешили применять по этому показанию на основе данных того же исследования RUBY, однако с ограничениями для лечения опухолей с определенными мутациями. GSK удалось снять это ограничение, что открыло для его онкопрепарата львиную долю рынка лечения рака эндометрия.