«Дочка» Bayer оценит свой проект от паркинсонизма в опорном исследовании

Bayer AG and BlueRock Therapeutics LP заявили, что их ведущий актив под названием бемданепросел (бемданпроцел) скоро будет оцениваться в клиническом исследовании 3 фазы в усовах паркинсонизма, поскольку этот кандидат успешно завершил испытания предыдущих фаз.

Ожидается, что регистрационное испытание бемданепросела под названием exPDite-2 начнется в первой половине 2025 г. и станет важной вехой в развитии направления клеточной терапии нейродегенеративных расстройств по применению галогенных имплантатов. Решение о проведении регистрационного испытания было принято после обсуждения с FDA.

В exPDite-2, как ожидается, будет зарегистрировано 102 пациента с умеренной стадией болезни Паркинсона. Первоначальной конечной точкой исследования будет изменение от исходного уровня до 78-й недели относительно частоты «включений». Вторичные точки будут включать объективные показатели движения, безопасности и переносимости, а также оценку жизнедеятельности и качества жизни.

Бемданепросел (BRT-DA01) – экспериментальный препарат клеточной терапии, основанной на аллогенных стволовых клетках, применяемый для лечения паркинсонизма путем однократной имплантации. По конструкции BRT-DA01 состоит из полученных из плюрипотентных стволовых клеток нейронов, продуцирующих дофамин. При пересадке эти клетки могут восстановить нейронные сети, разрушенные болезнью Паркинсона.