После обзора обнадеживающих результатов испытания SURPASS-ET компания стремится расширить целевую аудиторию своего биопрепарата Besremi, добавив к его показаниям еще одно редкое гематологическое заболевание.
В исследовании 3 фазы SURPASS-ET тайваньский производитель лекарства сравнивал Besremi с ингибитором фосфодиэстеразы анагрелидом в когорте пациентов с эссенциальной тромбоцитемией в режиме второй линии.
Согласно результатам, изложенным компанией, лечение препаратом PharmaEssentia ассоциировалось с устойчивым клиническим ответом, 42,9% продемонстрировали устойчивый ответ на терапию на 9 и 12 месяце — по сравнению с 6%, достигших такого же результата в группе анагрелида.
Besremi также достиг вторичной конечной точки, уменьшив аллельную нагрузку JAK2 V617F. Это свидетельствует о том, что Besremi может оказывать большее влияние на патогенез заболевания, чем препарат-компаратор.
Эссенциальная тромбоцитемия — миелопролиферативное новообразование, характеризующееся аномально высоким количеством тромбоцитов и усиленной пролиферацией мегакариоцитов в костном мозге. Это редкое гематологическое расстройство вызывает генетическая мутация обычно в генах Янус-киназы типа 2 (JAK2), кальретикулина (CALR) или рецептора тромбопоэтина (MPL). По данным PharmaEssentia, люди с этим заболеванием подвергаются большему риску инфаркта или инсульта.
Besremi (ропегинтерферон альфа-2b-njft\opegIFN alfa-2b-njft) – рекомбинантный интерферон, инициирующий нисходящую передачу сигналов JAK/STAT, определяющий его терапевтические эффекты. Препарат разработан для подкожного введения. После одобрения в 2021 году Besremi стал первым препаратом от настоящей полицитемии (polycythaemia vera), который пациенты могут принимать вне зависимости от предыдущего лечения, а также первым препаратом интерферона, одобренным против этого заболевания. В настоящее время препарат зарегистрирован в более чем 40 странах.