Neumora Therapeutics разочаровалась в навакапранте

Навакапрант – низкомолекулярный высокоселективный обратный антагонист каппа-опиоидных рецепторов (KOR), разработанный для перорального введения.

Система KOR играет важную роль в поведенческих расстройствах, связанных со стрессом. В исследованиях антагонисты KOR уменьшали негативные последствия стресса и оказывали антидепрессивное и анксиолитическое действие. Вокруг антагонистов KOR даже образовался ажиотаж, связанный с надеждами на то, что они превзойдут современные антидепрессанты – как в аспекте эффективности, так и безопасности. К сожалению, первое из таких экспериментальных средств потерпело поражение в опорном исследовании.

На днях биофармацевтическая компания Neumora Therapeutics с портфелем разработок, состоящим из семи неврологических активов на клинической и доклинической стадиях развития, обнародовала результаты исследования 3 фазы KOASTAL-1, в котором навакапрант проверяли при большом депрессивном расстройстве.

Навакапрант не достиг первичного окончательного испытания, не продемонстрировав статистически значимого улучшения состояния пациентов по шкале оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) на 6-й неделе. Так же он не достиг ключевой вторичной конечной точки.

С другой стороны, было показано, что навакапрант безопасен и хорошо переносится в целом, не сообщалось о серьезных побочных эффектах. На фоне лечения экспериментальным средством не наблюдалось усиление суицидальных мыслей или суицидального поведения по сравнению с плацебо.

KOASTAL-1 – первое из трех испытаний программы, которая должна лечь в основу регистрации молекулы.