Великобритания оптимизировала регуляцию клинических исследований

По данным главного фармрегулятора Великобритании — Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) – обновленное законодательство должно способствовать созданию более эффективной, оптимизированной и адаптированной нормативной базы для клинических испытаний, проводимых в стране. Обновление поможет сделать Великобританию привлекательным местом для проведения новаторских и безопасных клинических испытаний.

Заявляется, что изменения, внесенные в законодательство, помогут:

• Обеспечить, чтобы защита участников клинических исследований была в законодательстве центральной.
• Содействовать разработке новых или улучшенных лекарственных средств.
• Устранить препятствия для развития инноваций.
• Гарантировать, что Великобритания является лучшим местом для проведения мультинациональных клинических исследований, позволив спонсорам испытаний работать в разных странах.

«Принятие этого ожидаемого законодательства станет существенным шагом к обеспечению уверенности, что спонсоры должны инвестировать и планировать больше клинических исследований в Великобритании», — прокомментировала обновление исполнительный директор Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI) доктор Джанет Валентайн.

Новое законодательство вступит в силу через 12 месяцев.