Трио индийских производителей лекарств запустили процесс отзыва своих лекарств

Об изъятии продуктов Aurobindo, Glenmark Pharmaceuticals и Zydus было сообщено в последнем еженедельном отчете FDA.

Так, Aurobindo объявила об отзыве более 100 000 флаконов цинакальцета 30 мг и более 3 300 флаконов в дозе 60 мг. Компания также отозвала неразглашенное количество флаконов цинакальцета по 90 мг. Отзыв цинакальцета, изготовленного в Индии, был связан с наличием потенциально канцерогенных примесей N-нитрозамина цинакальцета, превышающих рекомендуемые пределы, установленные FDA.

Aurobindo также отозвала неразглашенное количество таблеток небиволола по 2,5 мг во флаконах №30, также из-за наличия чрезмерных уровней N-нитрозамина. Aurobindo не указала, где был изготовлен бета-блокатор.

Со своей стороны, Glenmark Pharmaceuticals объявила о добровольном отзыве 90 528 флаконов дилтиазема в таблетках для пролонгированного высвобождения в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг из-за неприемлемых уровней другого соединения — N-нитрозо-десметил-дилтиазема. Эти партии дилтиазема были изготовлены компанией в Индии для многих разных клиентов.

Glenmark Pharmaceuticals также отозвала 69967 флаконов дулоксетина с замедленным высвобождением в дозах по 20 мг, 30 мг и 60 мг.

Между тем Zydus Pharmaceuticals отозвала 4404 однодозовых упаковок эзомепразола магния по 40 мг из-за проблемы с маркировкой. Продукт, произведенный в Индии, распространялся по всей территории США.