BioNTech и Duality Biologics получили первые клинические данные по своему совместному онкопрепарату

Кандидат китайской компании Duality Biologics нацелен на B7-H3 — мишень, которая привлекла внимание уже многих фармкомпаний. BioNTech заплатила за права на DB-1311 170 миллионов долларов США авансом, и теперь он также известен как BNT324.

Duality Biologics начала исследование фазы 1/2 с оценки DB-1311, в которую были включены пациенты с различными локально распространенными или метастатическими солидными опухолями через несколько месяцев после подписания соглашения с немецким партнером.

На днях Duality Biologics поделилась первыми данными этого исследования на конгрессе ESMO Congress Asia 2024, где сообщила о частоте ответа на среднем уровне в 32,4%.

Распределение данных по типу опухоли дало более четкое понимание того, как DB-1311 будет выглядеть на фоне конкурентов. Так, Duality Biologics наблюдала ответ у 56,2% из 73 пациентов с мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), но в этом показателе первое место занимает кандидат от Merck и Daiichi Sankyo – он уже продемонстрировал значительный потенциал в исследовании с участием пациентов с МКРЛ, улучшив у них медиану выживаемости без прогрессирования и общую выживаемость 5,5 месяцев и 11,8 месяцев соответственно. В мае Daiichi Sankyo начала привлекать пациентов с МКРЛ к новому испытанию своего кандидата, таргетированного на B7-H3.

При плоскоклеточном и неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМКРЛ) китайская компания сообщила о неподтвержденном ответе у 22% и 16% пациентов соответственно. В то же время частота неподтвержденных ответов при резистентном к кастрации раке простаты составила 28%. В то же время еще один разработчик таргетированного на B7-H3 антитела, MacroGenics, сообщил о неподтвержденных показателях ответа 26,7% и 46,9% соответственно, продемонстрированных его активом в испытании 2 фазы.

В следующем году Duality Biologics и BioNTech должны провести исследование фазы 1/2, в котором DB-1311 проверят при МКРЛ и НМКРЛ в комбинированном режиме.