Galderma проверила немолизумаб при узловатом пруриго

Эффективность немолизумаба при этом заболевании была доказана в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании III фазы OLYMPIA 1, которое включало 286 взрослых пациентов с умеренным или тяжелым узловатым пруриго.

Galderma сообщила, что немолизумаб применялся в OLYMPIA 1 в режиме монотерапии в течение 24-недельного периода и достиг как основных, так и вторичных конечных точек.

Так, применение немолизумаба без фоновой терапии топическими кортикостероидами или ингибиторами кальциневрина обеспечило статистически и клинически значимое улучшение симптомов заболевания по сравнению с плацебо. В частности, после 16 недель лечения о полном или почти полном исчезновении поражений на коже сообщили 26,3% участников против 7,3% из контрольной группы. Об уменьшении интенсивности зуда на четыре и более балла сообщили 58,4% пациентов против 16,7% из группы плацебо.

Как объяснил руководитель научно-исследовательского отдела Galderma Бальдо Скасселлати Сфорцолини, результаты OLYMPIA 1 вместе с данными исследования OLYMPIA 2 легли в основу недавнего одобрения немолизумаба американским регулятором. В США это антитело будет продаваться под брендом Nemluvio.

Немолизумаб, первоначально разработанный Chugai Pharmaceutical, был лицензирован Galderma в 2016 году.