GigaGen начала проверку нового препарата от гепатита B

Дочерняя компания Grifols запустила клиническое исследование по оценке экспериментального соединения, разработанного для функционального лечения хронического гепатита В. Клиническое исследование фазы 1 направлено на оценку безопасности и переносимости GIGA-2339 у людей с подтвержденной хронической инфекцией гепатита В. Сообщается, что первая доза препарата уже была введена первому участнику.

GIGA-2339 – рекомбинантный поликлональный иммуноглобулин, разработанный с помощью передовой платформы GigaGen. Он состоит из более чем 1000 антител к вирусу гепатита В, созданных в лабораторных условиях для имитации естественной реакции антител доноров, вакцинированных против гепатита В. По словам разработчиков кандидата, терапевтическая эффективность GIGA-2339 более чем в 2000 раз выше, чем у препаратов на основе плазмы. Кроме этого, новейшее лекарственное средство активно против более широкого спектра вариантов вируса гепатита В.

«Используя точность антител, GIGA-2339 влияет на большое разнообразие циркулирующих вариантов вируса гепатита В, предлагая более целенаправленное и эффективное решение, способное дать новую надежду миллионам людей, страдающих этим хроническим заболеванием», — заявил глава GigaGen и старший вице-президент Grifols Картер Келлер.

Доклинические исследования продемонстрировали, что GIGA-2339 способен нейтрализовывать и устранять вирусные антигены и ДНК вируса гепатита В, так что в перспективе этот экспериментальный препарат может стать средством функционального лечения гепатита В.