ГЭЦ предлагает внедрить новый препарат для терапии рецидивирующего лейкоза

Редактор ThePharmaMedia

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) поддерживает переговоры по применению Инотозумаба озогамицина, который демонстрирует лучшие результаты в лечении рецидивирующего В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Пациенты с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом могут получить доступ к новому лечению, которое показывает клинические преимущества по сравнению с традиционной химиотерапией. Соответствующее заключение государственной оценки медицинских технологий опубликовано на сайте Центра по ссылке.

Инотозумаб озогамицин предназначен для лечения взрослых с CD22-позитивным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом. Препарат также рекомендован для пациентов с Филадельфийской хромосомой, устойчивых по крайней мере к одному ингибитору тирозинкиназы. Лекарство способствует достижению ремиссии, снижает уровень смертности и открывает возможность для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Инотозумаб озогамицин включен в Государственный реестр лекарственных средств Украины с 2022 года.

ГЭЦ рекомендует заключить договор управляемого доступа для применения Инотозумаба озогамицина (порошок лиофилизированный для раствора для инфузий, 0,9 мг во флаконе). В процессе использования препарата рекомендуется проводить мониторинг количества пациентов, нуждающихся в терапии, а также сбор и анализ данных об эффективности и безопасности препарата в реальной клинической практике.

Лейкоз является одним из самых распространенных онкологических заболеваний, он занимает 15 место по числу новых случаев и 10 место по уровню смертности среди онкологических патологий в Украине. Онкологические заболевания признаны приоритетным направлением в сфере здравоохранения, поэтому доступ к инновационным методам лечения таких болезней имеет большое значение. Традиционная химиотерапия, применяемая для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза, обладает значительными побочными эффектами, которые ухудшают качество жизни пациентов. Новый препарат может стать менее токсичной альтернативой.

Несмотря на сложные условия войны, инструмент оценки медицинских технологий (ОМТ) в Украине внедрен в соответствии с лучшими международными стандартами. В 2024 году ГЭЦ подготовил 14 рекомендаций, организовал учебные программы для экспертов и начал пилотный проект по госпитальной оценке медицинских технологий. Это способствует рациональному использованию государственных ресурсов и расширению доступа к инновационным методам лечения.