- Категория
- Новости
Минздрав Украины вынес на общественное обсуждение проект по параллельному импорту лекарств
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
254
Редактор ThePharmaMedia
Министерство здравоохранения Украины объявило общественное обсуждение проекта приказа «Некоторые вопросы реализации Закона Украины от 16 июля 2024 года № 3860-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств».
Данный документ регулирует процедуру выдачи разрешений на параллельный импорт лекарств, а также устанавливает условия контроля качества препаратов, ввозимых для реализации в Украине.
Основные положения проекта:
- Порядок предоставления разрешения на параллельный импорт: определение условий для выдачи, приостановления, возобновления или аннулирования разрешений.
- Контроль качества: требования к проверке соответствия иммунобиологических препаратов государственным и международным стандартам.
- Фармаконадзор: совершенствование процедур фармаконадзора для лекарственных средств, импортируемых в рамках параллельного импорта.
Проект также учитывает опыт стран ЕС, таких как Польша, Нидерланды и Швеция, для адаптации лучших международных практик, что должно способствовать повышению доступности качественных лекарств для украинцев. Кроме того, параллельный импорт лекарств, согласно проекту, будет осуществляться субъектами, имеющими лицензию на импорт и прошедшими процедуру утверждения.
Обсуждение продолжается на официальном сайте Минздрава Украины, где граждане и представители фармацевтической отрасли могут подать свои предложения.