Антибиотик Spero Therapeutics не превзошел плацебо при микобактериальной инфекции

Компания заявила, что хотя ее экспериментальный препарат и продемонстрировал определенную антимикробную активность, ʼпромежуточный анализ не показал достаточного разрыва с плацебоʼ.

В общей сложности до исследования фазы IIa включалось 25 пациентов с нетуберкулезной микобактериальной инфекцией без резистентности, из которых 16 получали лечение SPR720. Промежуточный анализ не показал выявившихся статистически значимых отличий в антимикробном эффекте SPR720 от плацебо, оцениваемом по скорости изменения колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл).

Потенциальные «проблемы безопасности», ограничивающие дозу, включали три случая гепатотоксичности 3 степени и наблюдались у пациентов, получавших 1000 мг один раз в сутки.

Spero Therapeutics планирует завершить анализ данных всех 25 зарегистрированных пациентов и «определить следующие шаги для программы SPR720 в течение нескольких месяцев».

После оглашения результатов испытания стоимость акций компании снизилась более чем на 17%. Spero Therapeutics сообщила, что имеет достаточно резервов наличных денег для финансирования сделок до середины 2026 года.

Компания планирует направить свои ресурсы на развитие двух других активов.

Первый — Тебипен HBR разрабатывается при помощи GSK и уже перешел в испытание III фазы. Он представляет собой пероральный карбапенем, потенциально способный лечить осложненные инфекции мочевыводящих путей.

Второй – SPR206, полимиксин нового поколения, создавался как лишенный нефротоксического эффекта вариант борьбы с мультирезистентными грамотрицательными патогенами у пациентов с госпитальной или ассоциированной с ИВЛ бактериальной пневмонией. Сейчас SPR206 должен быть переведен на среднюю стадию разработки, но «при наличии источников финансирования».