Эксперты ЕМА поддержали средство против гемофилии от Novo Nordisk

Несмотря на то, что FDA не хватило данных о концизумабе, CHMP рекомендовал одобрить антитело против ингибиторов тканевого фактора для предотвращения кровотечений у пациентов с гемофилией A или B, имеющих ингибиторы FVIII или FIX соответственно.

У больных гемофилией может возникнуть иммунный ответ на заместительную терапию – развиться ингибиторы факторов свертывания крови. Ингибиторы могут значительно ограничить возможность лечения таких пациентов. Alhemo же работает, позволяя образовываться тромбам даже в присутствии ингибиторов.

Согласно заявлению Novo Nordisk препарат, который будет иметь торговую марку Alhemo после окончательного одобрения Европейской комиссией, станет первым профилактическим средством для предупреждения кровотечений для подкожного введения с частотой один раз в сутки, которое можно будет применять для людей в возрасте от 12 лет с ингибиторами.

Таким оразом, говорится в пресс-релизе компании, вывод CHMP является «важной вехой» для пациентов с гемофилией и ингибиторами.

ʼВ случае одобрения Alhemo станет важным дополнением к нашему растущему портфелю препаратов от гемофилии, поскольку он предлагает вариант ежедневной профилактики кровотечений людям, у которых развилось осложнение в виде ингибиторовʼ, — прокомментировал представитель компании.