- Категория
- Новости
Immatics переводит свой ведущий актив в исследование 3 фазы сразу после раннестадийного испытания
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
187
Ранее в этом году немецкая компания обнародовала намерение провести исследование фазы 2/3 по оценке своего препарата клеточной терапии IMA203, таргетированного на рецептор PRAME, в схеме лечения меланомы второй линии.
Однако теперь планы Immatics стали амбициознее: биотехнологическая компания готовится начать опорное испытание IMA203 уже в этом году.
IMA203 проверят в условиях неоперабельной или метастатической меланомы в когорте пациентов, которые были до этого пролечены ингибиторами контрольных точек. IMA203 будет сравниваться в терапии по выбору исследователя. Как первичную конечную точку в опорном испытании выбрали выживаемость без прогрессирования (ВБП): по мнению руководства, это самый быстрый путь к полному одобрению и «представляет более привлекательное коммерческое позиционирование, чем уровень ответа».
Решение «перескочить» КИ средней фазы было принято после получения положительных результатов исследования фазы 1b в виде ответа на терапию и выживаемости без прогрессирования. При этом в исследовании применение IMA203 обеспечило ВБП на уровне 6 месяцев в среднем по сравнению с 2,6 месяцами в предварительном испытании с эскалацией дозы. По данным Immatics, ожидаемое ВБП среди таких пациентов составляет два-три месяца.
Отмечается, что подобный препарат Amtagvi – аутологические Т-клетки от Iovance Biotherapeutics – обеспечивали в таких условиях ВБП на уровне 4,1 месяца.