Инсулиновые помпы MiniMed от Medtronic отзывают из-за слишком слабых батарей

Производитель устройств начал информировать пользователей и поставщиков медуслуг об этой проблеме еще в конце июля.

Тогда Medtronic объясняла, что падение или удар помпы MiniMed серий 600 и 700 может повредить ее внутреннее электрическое оборудование и, соответственно, привести к более быстрому разряду аккумулятора. В конечном счете это увеличивает риск остановки насоса или приводит к замедлению подачи инсулина с соответствующими последствиями для состояния здоровья.

Начиная с января 2023 года по сентябрь этого года Medtronic получила 170 сообщений о гипергликемии, а также 11 случаев диабетического кетоацидоза, поэтому компания в очередной раз известила пользователей инсулиновых помп MiniMed, чтобы они считались с потенциально сокращенным сроком службы батареи.

После многочисленных сообщений о кетоацедозе FDA, обеспокоенное чрезмерно коротким сроком службы батарей указанных устройств, отнесло их отзыв в I класс — самую серьезную категорию в ранжировке агентства.

Комментируя отзыв главный медицинский директор Medtronic Diabetes Роберт Вигерски заверил, что его компания придает «высокую приоритетность безопасности пациентов» и осознает «важную роль инсулиновых помп в лечении диабета». Он также пообещал заменять поврежденные насосы по требованию.

ʼНаша команда работает 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, чтобы помочь, если у вас разрядится аккумулятор или возникнет какая-либо другая проблема с помпойʼ, — добавил Вигерски.