Категория: Новости

Novaliq и Laboratoires Théa зарегистрировали в ЕС препарат для лечения синдрома сухого глаза

Дата публикации: 08 октября 15:00
Количество просмотров: 221

Европейская комиссия (ЕК) одобрила использование офтальмологического раствора циклоспорина 0,1%, который будет продаваться в ЕС под брендом Vevizye.

Vevizye разрешено применять во всех 27 странах-членах ЕС для лечения среднего и тяжелого синдрома сухого глаза у взрослых пациентов, которые не реагируют должным образом на «искусственную слезу».

Эффективность Vevizye в лечении синдрома сухого глаза была доказана в двух рандомизированных клинических исследованиях ESSENCE-1 и ESSENCE-2.

На сегодняшний день Vevizye — единственный безводный раствор циклоспорина 0,1% в форме глазных капель, получивший одобрение в ЕС для лечения среднего и тяжелого синдрома сухого глаза у взрослых, не ответивших на лечение препаратами искусственной слезы.

Этот раствор также был одобрен FDA в мае 2023 года. В Соединенных Штатах он зарегистрирован под торговой маркой Vevye.

В августе 2023 года EМА приняло заявку Novaliq на одобрение еще одного офтальмологического раствора циклоспорина, CyclASol.

Laboratoires Théa приобрела право на коммерциализацию Vevizye в Европе и в некоторых странах Ближнего Востока и Северной Африки.