Celldex Therapeutics испытала уникальное антитело против крапивницы

Антитело барзололимаб (CDX-0159) обеспечило полный ответ на терапию, определенную как отсутствие зуда или крапивницы, у 71% из 52 пациентов с ХСК, которые не отвечали на лечение антигистаминными средствами. Участники получали 150 мг барзололимаба каждые четыре недели спустя 52 недели терапии.

В когорте из 51 пациента, получавших 300 мг каждые восемь недель, полный ответ продемонстрировали чуть больше половины. Ответы наблюдались независимо от предварительного лечения другими моноклональными антителами, показанными при ХСК.

ʼМы считаем, что этот набор данных — знаменательное событие для программы клинического развития барзололимаба и лечения хронической крапивницы в целомʼ, — заявила директор по маркетингу Celldex Therapeutics Дайан Янг.

Хотя данные указанного исследования были преимущественно положительными, после их обнародования стоимость акций компании упала на 27% — как считается из-за сообщений о неблагоприятных событиях.

Так, в процитированном исследовании отмечалась достаточно высокая частота нейтропении (17% через 52 нед лечения по сравнению с предварительными данными за 16 недель в 9%). Впрочем, Celldex Therapeutics заверила, что количество нейтрофилов не уменьшалось дальше при продолжении терапии и никакой связи между нейтропенией и инфекциями не отмечалось.

С другой стороны, компания признала, что около 8% пациентов в группе 150 мг и 13% в группе 300 мг пришлось прекратить лечение из-за побочных реакций.

В феврале Celldex Therapeutics опубликовала результаты испытания 2 фазы, которые показали, что три дозы барзололимаба, включая самую низкую в 75 мг, изменили показатель активности крапивницы 7 (UAS7) через 12 недель. Тогда аналитики назвали этот результат «прекрасным».

В июле было запущено два идентичных исследования 3 фазы оценки барзололимаба в условиях хронической крапивницы – к ним должны привлечь по 915 пациентов в каждое. В этих испытаниях будут проверяться дозы в 150 мг и 300 мг и будет использоваться та же первичная конечная точка.

Барзололимаб – гуманизированное моноклональное антитело, которое с высокой специфичностью связывает рецептор тирозинкиназы KIT – также оценивается разработчиком как средство для лечения еще четырех состояний: узелкового зуда, атопического дерматита, эозинофильного эзофагита и хронической индуцированной крапивы.