- Категория
- Новости
Елена Ситенок: Украине необходимо отказаться от дополнительного признания сертификатов GMP
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
167
Менеджер Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации Елена Ситенок приняла участие в конференции «Фармбюджет 2025». Она подчеркнула важность отмены дублирования сертификатов GMP в Украине для ускорения доступа лекарств к пациентам.
Во время конференции Елена Ситенок подняла вопрос автоматического признания сертификатов GMP, выданных органами стран с жесткими регуляторными нормами, отметив необходимость избегания дублирования процедур в Украине. Она отметила, что после получения статуса кандидата на членство в ЕС Украине следует адаптировать свое законодательство к европейским стандартам. Особенно это касается процедуры признания сертификатов GMP, которая в ЕС не обязательна. Также госпожа Ситенок отметила, что Закон Украины «О лекарственных средствах» от 28 июля 2022 года уже не предусматривает предоставления выводов по сертификатам GMP.
Комитетом по здравоохранению Ассоциации был разработан проект порядка по GMP, который учитывает европейские нормы, он направлен в Гослекслужбу. Елена Ситенок выразила надежду, что эти наработки экспертов будут учтены при разработке соответствующего порядка.
На конференции также обсуждались вопросы прозрачности подготовки подзаконных актов к Закону Украины о параллельном импорте лекарственных средств, который вступит в силу в январе 2025 года.