Категория: Новости

AstraZeneca расширила показания Tagrisso

Дата публикации: 01 октября 14:00
Количество просмотров: 169

Известный ингибитор EGFR был одобрен FDA для нового показания при раке легкого. Отныне его можно применять у определенных пациентов, до сих пор не получавших лечение препаратами таргетной терапии.

Американский фармрегулятор одобрил Tagrisso (осимертиниб) для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) 3 стадии, имеющих опухоли с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутациями замены L858R в экзоне 19 или 2 ранее проходили химиолучевую терапию.

Как прокомментировал эту новость руководитель отдела онкологии AstraZeneca Дэйв Фредриксон, новое одобрение «решает критическую потребность пациентов с этими мутациями, никогда ранее не имевших вариантов таргетной терапии».

Вывод FDA основан на данных исследования LAURA, которое стало кульминацией нынешнего конгресса ASCO и позволило даже предположить, что осимертиниб может стать стандартом лечения этой группы пациентов, у которых обычно отмечается очень высокая частота рецидивов заболевания.

Выступая на ASCO Лесия Секвист из Массачусетской общей больницы и Гарвардской медицинской школы поздравила «феноменальный, клинически значимый первичный результат, быстро изменящий клиническую практику».

В LAURA по сравнению с плацебо Tagrisso снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 84% со средним показателем выживаемости без прогрессирования (ВБП) в 39,1 месяца (контрольная группа показала ВБП менее 6 месяцев).

Также в этом исследовании наблюдалась тенденция к улучшению общей выживаемости, хотя эти данные еще не зрелые.

Tagrisso – второй по величине онкологический блокбастер AstraZeneca, который в прошлом году обеспечил британской компании выручку в 5,8 миллиарда долларов США.