Ideaya Biosciences испытала перспективный препарат для лечения увеальной меланомы

В исследовании поздней фазы ингибитор протеинкиназы C (PKC) даровасертиб, который оценивался при неоадъювантной увеальной меланоме (составляет около 5% всех случаев меланомы), обеспечил при управляемом профиле безопасности уменьшение опухоли по меньшей мере на 30% у приблизительно половины пациентов после энуклеации.

Как считает главный медицинский директор Ideaya Biosciences доктор Даррин Бопре, эти результаты дают компании шанс зарегистрировать даровасертиб в неоадъювантном режиме при увеальной меланоме – правда, после подтверждения положительных данных в ключевом исследовании.

Американская компания уже провела успешную встречу с функционерами FDA, изложив агентству план сопротивляющегося испытанию этого препарата. Учитывая указания FDA, Ideaya Biosciences планирует включить в рандомизированное исследование III фазы около 400 пациентов, которых распределят в группы с разными схемами лечения.

Ideaya Biosciences проверяет даровасертиб еще в четырех клинических исследованиях, которые пока продолжаются.