После победы над Keytruda антителу Summit Therapeutics еще предстоит показать «расовое равенство»

То, что ингибитор контрольных точек от Summit Therapeutics превзошел Keytruda в исследовании III фазы с участием пациентов с распространенным типом рака легкого, стало настоящим шоком для фармсообщества.

В испытании HARMONi-2 препарат Ивонесцимаб, разработанный Summit Therapeutics, снизил риск прогрессирования рака или смерти почти вдвое по сравнению с популярным препаратом Keytruda (пембролизумаб).

В общей сложности в это испытание были включены 398 пациентов из Китая с PD-L1-положительным прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НРЛ), которых распределили в группы лечения ивонесцимабом или пембролизумабом.

Данные HARMONi-2 показали, что препарат Summit Therapeutics продлил время, в течение которого у пациентов не отмечалось роста опухоли, до 11 месяцев в среднем по сравнению с почти шестью месяцами у пациентов, получавших Keytruda.

5,3-месячная разница в выживаемости без прогрессирования (ВБП) привела к статистически значимому снижению риска прогрессирования или смерти рака на 49%.

HARMONi-2 заслуживает особого внимания, поскольку на сегодняшний день ни одно другое клиническое исследование III фазы при НРЛ не показало столь статистически значимого улучшения ВБП в прямом сравнении с блокбастером MSD Keytruda.

Тем не менее некоторые аналитики призывают быть осторожными с интерпретацией результатов HARMONi-2, поскольку данные были получены только от пациентов из Китая.

«Результаты могут или же не могут быть обобщенными за пределами первоначально оцененной китайской популяции», — отметили аналитики BMO Capital Markets в примечании для инвесторов, добавив, что FDA на случай рассмотрения досье на ивонесцимаб, вероятно, захочет увидеть данные от пациентов из США.

К сентябрю Summit Therapeutics уже публиковала предварительные результаты HARMONi-2 в мае 2024 года. Тогда это привело к стремительному росту цен на акцию этой небольшой биотехнологической компании. Теперь успех кандидата подкреплен подробными данными. В настоящее время рыночная капитализация Summit Therapeutics составляет 13,55 миллиарда долларов США.