Британский регулятор рекомендовал применение таргетного онкопрепарата Daiichi Sankyo при распространенной форме рака крови

На днях Vanflyta был рекомендован Национальной службой здравоохранения (NHS) для лечения распространенной формы острого миелоидного лейкоза (ГМЛ) в Англии и Уэльсе, первых странах в Европе, разрешивших использование препарата после проведения процедуры HTA – аналога оценки медицинских технологий – Национальным институтом охраны здоровья и усовершенствования медицинского обслуживания (NICE).

NICE рекомендовал применение Vanflyta (квизартиниба) для индукционной, консолидационной и поддерживающей терапии у пациентов с только что диагностированным FLT3-ITD-положительным ГМЛ. Препарат был рекомендован NICE с конфиденциальной скидкой.

Vanflyta – первый селективный ингибитор FLT3, одобренный для применения у впервые диагностированных пациентов с этим типом гематологических опухолей в Великобритании. Он стал альтернативой Rydapt (мидостаурин) от Novartis, который был рекомендован NHS для использования при FLT3-положительном ГМЛ с 2018 года. Оба препарата применяются вместе с химиотерапией на стадиях индукции и консолидации, а затем назначаются в режиме монотерапии во время поддерживающего лечения.

Vanflyta был одобрен Регуляторным агентством по лекарственным средствам и медицинским товарам (MHRA) на основе данных исследования QuaNTUM-First, в котором он продемонстрировал снижение риска смерти на 22% по сравнению со стандартной химиотерапией, со средним показателем общей выживаемости в 31,9 месяцев против 15, 1 мес.