Keytruda одобрен при мезотелиоме в терапии первой линии

Американский фармрегулятор разрешил применять Keytruda (пембролизумаб) в терапии первой линии для взрослых с неоперабельной распространенной или метастатической злокачественной плевральной мезотелиомой.

Решение агентства основывается на результатах клинического исследования фазы II/III IND.227/KEYNOTE-483, где приняли участие 440 пациентов, ранее не получавших системную терапию.

Участникам случайно назначали либо комбинированный режим с пембролизумабом, либо без него.

Добавление к схеме лечения Keytruda отмечалось статистически значимым улучшением показателя общей выживаемости со снижением смертности на 21%. Медианная общая выживаемость составила 17,3 месяца по сравнению с 16,1 месяца у тех пациентов, которые проходили лечение без пембролизумаба.

Кроме того, схема Keytruda + химиотерапия обеспечила значительное улучшение выживаемости без прогрессирования и общего показателя ответа на терапию.

Профиль безопасности препарата Merck\\MSD оказался таким же, как и у испытания при других опухолях при использовании в сочетании с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины.

«Мы рады предложить новый вариант лечения первой линии взрослым пациентам с неоперабельной прогрессирующей или метастатической злокачественной мезотелиомой — заболеванием с обычно плохим прогнозом. Эта веха подчеркивает нашу преданность продвижению методов терапии опухолей, трудно поддающихся лечению», — прокомментировал новое одобрение Keytruda вице-президент отдела клинических исследований в области онкологии Merck Research Laboratories доктор Грегори Любинецки.