Bright Minds Biosciences запускает испытание препарата для лечения абсансной эпилепсии

Клиническое исследование II фазы с участием взрослых пациентов должно оценить безопасность, переносимость и эффективность кандидата BMB-101.

Bright Minds Biosciences объявила о начале клинического испытания BREAKTHROUGH, в котором экспериментальный препарат BMB-101 будет проверяться в группе пациентов с классической абсансной эпилепсией (абсансом) и эпилептической энцефалопатией – расстройствами, трудно поддающимися лечению существующими противоэпилептическими методами лечения.

Абсансом (с французского — «отсутствие») называется форма эпилептических приступов, во время которых человек резко замирает, смотрит в одну точку, не фокусируя при этом взгляда, и ни на что не реагирует. После приступа абсанса у пациентов отмечается амнезия.

Всего в указанное клиническое исследование привлечены 20 взрослых участников в возрасте от 18 до 65 лет.

Участники должны пройти четырехнедельный базовый период мониторинга и регистрации судорожной активности, чтобы установить исходную частоту приступов и индивидуальные шаблоны ЭЭГ. Затем начнется 8-недельная фаза лечения для группы абсансной эпилепсии и 12-недельная фаза для группы участников с эпилептической энцефалопатией. Исследование завершится четырехнедельным периодом наблюдения за любыми стойкими эффектами, отмечаемыми после лечения.

BMB-101 – высокоселективный агонист рецептора 5-HT2C, влияющий на высвобождение дофамина и норадреналина в головном мозге. Экспериментальные средства, таргетированные этой мишенью, показали потенциал в лечении не только рефрактерных эпилепсий, но и других психоневрологических заболеваний.

«Это соединение (BMB-101) не только способно помочь больным с эпилептической энцефалопатией или абсансной эпилепсией, но также имеет потенциал для широкого применения среди 30% всех пациентов с эпилепсией, демонстрирующих резистентность к фармакотерапии», — считает генеральный директор Bright Minds Biosciences Макдональд.