ГЛС прояснила некоторые моменты относительно технического паспорта помещения аптеки

В соответствии с пунктом 29 Лицензионных условий производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929 лицензиат обязан в течение срока действия лицензии хранить документы или копии документов, которые подавались в орган лицензирования и подтверждают достоверность данных, которые указывались соискателем лицензии в документах, подаваемых в орган лицензирования в соответствии с требованиями Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», в частности, технический паспорт помещения, занимающего субʼ предприятие или его обособленное структурное подразделение.

Пунктом 10 раздела ІІ «Порядка проверки соответствия материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий контроля качества лекарственных средств, которые будут производиться и/или ввозиться на территорию Украины перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденного приказом Минздрава Украины от 06.07.2022 года № 1169 определено, что должностными лицами Госликслужбы и/или ее территориального органа во время осуществления проверки субъекта хозяйствования, который имеет намерение осуществлять хозяйственную деятельность по производству лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами проверяется соответствие материально-технической базы и квалифицированного персонала установленным требованиям, в частности, технический паспорт помещения.

Форма технического паспорта на объект недвижимого имущества, подлежащего технической инвентаризации, приведена в приложении 3 «Порядка проведения технической инвентаризации», утвержденного постановлением кабинета Министров Украины от 12 мая 2023 г. № 488 (далее Порядок).

В пункте 11 Порядка определены сведения, которые должны содержаться в техническом паспорте: информация о заказчике и исполнителе; регистрационный номер в Реестре строительной деятельности; идентификатор объекта; адрес объекта; сведения об основных конструктивных элементах, обобщенная информация о техническом состоянии, наличии инженерных систем, год строительства; графические материалы (схематический план, планы этажей); экспликация к графическим материалам.

В разделе ʼХарактеристика объекта недвижимого имущества (обобщенная информация)ʼ технического паспорта указывается вид отопления. Обращаем внимание, что согласно п. 169 Лицензионных условий аптека оборудуется приборами центрального отопления или автономными системами отопления, которые соответствуют нормам пожарной безопасности.

Также ГЛС напомнила, что приказ Государственного комитета строительства, архитектуры и жилищной политики Украины от 24 мая 2001 г. № 127 «Об утверждении Инструкции о порядке проведения технической инвентаризации объектов недвижимого имущества» утратил силу 11.12.2023 года.