Наконец-то одобрен назальный спрей для спасения от анафилаксии

Новый спрей для интраназального введения neffy одобрен для применения у взрослых и детей с серьезными аллергическими реакциями весом 30 кг и более.

В то же время производителя попросили провести дополнительное исследование по оценке эффективности neffy, чтобы доказать, что новый препарат работает так же хорошо, как и доступные на рынке продукты адреналина/эпинефрина. Дело в том, что ключевые испытания neffy проводились с участием людей, которые были здоровыми или имели только легкую аллергию, то есть не анафилаксию.

В общей сложности, регистрацию neffy поддерживают данные четырех исследований, в которые было вовлечено 175 здоровых взрослых без анафилаксии. Концентрация адреналина в их крови после использования спрея была сравнима с концентрацией адреналина после использования аутоинъектора.

Известные побочные эффекты спрея включают раздражение горла, головную боль, дискомфорт в носу, усталость, тремор, насморк или зуд в носу, чихание, боль в животе, боль в деснах, онемение во рту, заложенность носа, головокружение, тошноту и рвоту.

Биодоступность может быть под вопросом при применении у людей с полипами в носу.

Neffy — флагманский продукт ARS Pharma, позиционирующий его как более удобную альтернативу аутоинъекторам, десятилетиями являвшимся единственным вариантом быстрого спасения людей с тяжелой аллергией.