Roche останавливает ключевое испытание антитела против TIGIT

В первом промежуточном анализе исследования фазы 2/3 SKYSCRAPER-06 Keytruda показал лучшие результаты по сравнению с кандидатом Roche в лечении рака легкого, что побудило швейцарского фармпроизводителя остановить указанное исследование и рассмотреть изменения в программе клинического развития тираголумаба.

В SKYSCRAPER-06 пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим НМРЛ распределили в две группы: лечение схемой тираголумаб + Tecentriq или Keytruda + химиотерапия.

В процессе первого промежуточного анализа компания выяснила что показатели выживаемости свидетельствуют в пользу режима Keytruda.

В другом исследовании по оценке тираголумаба при НМРЛ, SKYSCRAPER-01, было обнаружено, что тираголумаб не улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП), однако может оказывать положительное влияние на общую выживаемость (ОИ). Но в SKYSCRAPER-06 Roche не увидела этого результата и решила отменить испытания.

Швейцарский производитель продолжает проверять антитело к TIGIT в других клинических исследованиях, но в свете неудачи SKYSCRAPER-06 рассматривает изменения в текущую программу по развитию тираголумаба, в которую включительно не только НДРЛ, но и другие формы рака легкого, а также опухоли пищевода и печени.

TIGIT (T-cell Immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif\\ITIM domain) — рецептор, который презентуется на поверхности определенных T-клеток и натуральных киллерах. Как и PD-L1 (на который таргетирован Keytruda), этот белок является контрольной точкой иммунного ответа. И TIGIT, и PD-L1 играют важную роль в угнетении естественного противоопухолевого иммунного ответа, поэтому блокада обоих рецепторов потенциально способна повысить противоопухолевый ответ.