Минздрав заявил о шагах к «эффективному государственному контролю» лекарств

Создание единого органа государственного контроля качества лекарственных средств – тема, обсуждаемая уже второй год . Сначала заявлялось, что такое ведомство (вероятно, названное по аналогии с ЭМА) начнет работу после войны. Теперь же Минздрав изменил даты на более конкретные.

«Планируется, что орган государственного контроля будет создан и начнет свою работу с 1 января 2026 года. Однако к этому времени нужно провести целый ряд подготовительных действий. Мы уже начали формирование кадрового потенциала регуляторного органа и обучение персонала при поддержке Еврокомиссии. Нам подтвердили два проекта TAEX, которые позволяют усилить обучение наших специалистов. В течение всей работы важно тесное сотрудничество бизнесом и общественностью, поскольку таким образом мы можем показать прозрачность нашей работы и совместные намерения евроинтегрироваться в духе лучших практик ЕС», — приводятся на сайте министерства слова заместителя министра здравоохранения Украины по евроинтеграции Марины Слободниченко.

Там же перечисляется ряд шагов, необходимых для запуска евроинтеграционной реформы по созданию и функционированию регуляторного органа фармацевтической отрасли.

• начать и реализовать проект Twinning «Содействие созданию ОГК в сфере обращения лекарственных средств и другой медицинской продукции»;
• разработать около 80 подзаконных актов для обеспечения функционирования ОГК;
• создать необходимую IT-инфраструктуру;
• подготовить бюджет и финансирование органа;
• подготовить специалистов и провести прозрачные конкурсы руководящих должностей.

Из указанных вех наметили члены консультативного совета, который Минздрав называет на евроинтеграционный манер — Advisory Board. В ее состав вошли бывший заместитель министра здравоохранения Польши Кшиштоф Ланда, исполнительный директор ЭМА Эмер Кук, генсек Совета международных организаций медицинских наук (CIOMS) Лембит Раго, Райнер Беккер — директор по медицинским продуктам и инновациям Генерального директората по здравоохранению и пищевому безопасности Еврокомиссии (DG SANTE), директор офиса здравоохранения USAID в Украине Робин Марц, а также три гражданина Украины: Михаил Радуцкий, Ольга Стефанишина и бизнес-омбудсмен Роман Ващук.