ВОЗ провела предварительную квалификацию новой вакцины против денге

TAK-003, разработанная Takeda — живая аттенуированная вакцина, содержащая ослабленные формы возбудителя лихорадки денге, защищающая от четырех серовариантов вируса. Препарат должен вводиться в виде двух доз с интервалом в три месяца между дозами.

После оценки соответствия ВОЗ рекомендовала использовать новую вакцину для детей от 6 до 16 лет в регионах с высоким уровнем заболеваемости и передачи вируса. По данным Панамериканской организации здравоохранения, наиболее уязвимыми в этом отношении странами являются Бразилия (83%), Парагвай (5,3%) и Аргентина (3,7%).

TAK-003 – лишь второй препарат в мире, предназначенный для профилактики данного заболевания, получивший такой статус (после вакцины CYD-TDV \\ Dengvaxia, которую разработал Sanofi Pasteur).

В клинических исследованиях было показано, что TAK-003 «срабатывает» как у сероположительных, так и у сероотрицательных лиц, то есть у тех, кто не имел контакта с вирусом к иммунизации. Эта особенность даст TAK-003 преимущество перед Dengvaxia, безопасность использования которой у серонегативных субъектов не раз вызывала серьезные опасения. По этой причине вакцина Sanofi утверждена в США только для сероположительных детей в возрасте от 9 до 16 лет.

В этот день TAK-003 одобрили Великобритания, ЕС, Бразилия, Аргентина, Индонезия и Таиланд, при этом регистрационная заявка на одобрение FDA была отозвана в июле 2023 года, поскольку американскому регулятору не хватало данных в досье.